西北工業大學:研制出便捷精準的新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒

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  當前,新冠肺炎疫情正在全球蔓延,如何快速、準確地確診病情是新冠肺炎防控、診斷的一個重要環節,關系著疫情防控和疾病診治工作的進程。

  核酸檢測是一種靈敏且有效的檢測方法,在新冠肺炎的診斷中發揮著重要的作用。

  疫情期間,核酸檢測曾作為新冠肺炎確診的唯一標準,普遍用於新冠肺炎的診斷和疑似病例的篩查。但實踐中也發現,核酸檢測由於受到多種因素的制約和影響,出現瞭不少的“假陰性”結果,加上核酸檢測周期相對較長以及操作人員需要特殊培訓等問題,間接導致瞭疑似病例的堆積。鑒於此,研究人員把目光投向瞭基於抗原-抗體反應的快速、特異檢測方法上,期待一種能與核酸檢測相輔相成且更加快捷、簡便的檢測方法。

  近日,西北工業大學聯合廈門寶太生物科技有限公司成功研發試制出新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒,旨在助力新冠肺炎的快速檢測。

檢測流程圖

  相較於核酸檢測條件的苛刻、繁瑣與耗時,這種新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒采用類似試紙條檢測的形式——膠體金檢測卡,隻需一滴外周血即可在數分鐘內憑肉眼判斷出結果,確定人體內是否產生特異性IgM或IgG抗體,特別適用於疫情爆發時大量疑似病例的快速初篩。該試劑盒一旦通過相關審核並被成功應用,不僅方便采集,還大大降低瞭采集人員的感染風險,同時也避免瞭大量實驗室檢測的復雜程序,節省瞭時間,提高瞭檢測效率。

檢測結果判定

  為瞭提高檢驗的靈敏度,該項目還以熒光標記抗原,制備POCT檢測卡。條件較好的醫務站點可進一步通過熒光讀卡儀診斷出膠體金未能檢測出的患者,最大限度提高檢測的陽性率。

  西北工業大學黃慶生副教授介紹說,目前有不少單位研發膠體金試劑盒,但西工大研發所用的病毒抗原片段特異性強,同時對抗原采用瞭膠體金和熒光雙標記的優化工藝。我們的產品既可肉眼判斷結果,也可手持讀卡器判定結果,檢測的靈敏度更高,操作也更加便捷,15分鐘內即可完成新冠病毒感染的檢測。

西工大生命學院微生物免疫課題組(2019年3月)

  新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒既能幫助快速篩查疑似新型冠狀病毒感染者,早發現、早隔離,具有在基層檢驗機構推廣應用的價值,又能對抗體進行相對定量,判斷患者的康復進程。本試劑盒與核酸檢測相結合,將極大提高新冠肺炎的確診率,為及時阻斷病毒的傳播提供更便利的技術支持。

  該項目由廈門寶太生物科技有限公司負責生產試制,從2017年起,西工大便開始與其合作。該公司是一傢專業從事POCT體外診斷試劑研發、生產、銷售的高新技術企業,擁有高標準的GMP車間,生產的系列POCT產品質量高、性能穩定,遠銷國內外。

  目前,新冠肺炎即時檢測(POCT)試劑盒項目已進入申報註冊階段。相信,在科研人員和企業的共同努力下,本試劑盒的生產與應用,將指日可待。